藍皮書:我國近5年中成藥抽檢合格率均保持在99%以上
2023-07-18 11:59

由國家藥監局指導編發的《2022國家中藥監管藍皮書》顯示,2022年國家共抽檢中成藥47個品種5805批次,經檢驗合格率為99.3%。

《2022國家中藥監管藍皮書》顯示,截至2023年5月,我國有中成藥生產企業約2400家,現有約9000多個中藥品種,約5.7萬個有效批準文號,基本滿足公眾臨床用藥需求。

國家藥監局副局長趙軍寧表示,近5年國家藥品抽檢結果表明,中成藥質量自2019年來有明顯提升,合格率均保持在99%以上。我們將按年度計劃開展國家藥品抽檢和中藥材質量監測工作,對抽檢監測數據進行綜合分析,並加強中藥不良反應監測。組織研究開發符合中藥特點的中藥不良反應信號監測工具,對發現的安全性風險信號及時開展綜合分析研判。

據介紹,我國中藥監管範圍廣、鏈條長、環節多,不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥製劑等類別,還涉及種養殖、產地加工、炮製、生產、銷售、使用等環節,因此鞏固健全從規範化種植到臨床使用的全鏈條監管體係,就成為當前中藥監管的首要任務。

下一步,國家藥監局將強化風險管理,加強中藥全鏈條監管、不良反應監測和上市後評價,並采取相應的風險控製措施,堅守安全底線,促進中藥傳承創新和高質量發展。

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